文前摘要:如果說大數(shù)據(jù)代表以光速計算的技術(shù)形態(tài),疫苗則是世界上耗時更久的技術(shù)形態(tài)。當下,兩種技術(shù)間的相互激蕩和碰撞,正如露出水面的浮冰,輪廓逐漸清晰。
新冠疫情下,疫苗行業(yè)關(guān)系國計民生的特殊性得到廣泛關(guān)注,公眾對疫苗接種信息服務的需求日益凸顯。2022年4月16日,在中國疫苗行業(yè)協(xié)會指導下,疫苗與預防接種大數(shù)據(jù)應用專業(yè)委員會(簡稱專委會,下同)正式成立。經(jīng)過一整年的籌備,由六名來自不同領(lǐng)域的資深專家發(fā)起,全國八十余名來自疾控、高校、科研機構(gòu)和相關(guān)企業(yè)的行業(yè)專家共同參與,圍繞“疫苗+大數(shù)據(jù)”的探索之旅正式起航。
“健康中國2030”規(guī)劃發(fā)布以來,疫苗與預防接種對于全民健康的重要性越來越引起社會關(guān)注。而在另一端, “5G”、“區(qū)塊鏈”、“大數(shù)據(jù)”等新興技術(shù)逐步寫入政府報告,成為推動經(jīng)濟社會發(fā)展的全新引擎。那么,如何將大數(shù)據(jù)技術(shù)的優(yōu)勢應用于疫苗產(chǎn)業(yè),挖掘、釋放疫苗潛在數(shù)據(jù)價值,讓疫苗的使用更加智能高效?兩條產(chǎn)業(yè)線的交融,像露出水面的浮冰一般,輪廓逐漸清晰。
斷裂的數(shù)據(jù)與劃時代的挑戰(zhàn)
大數(shù)據(jù)專委會的成立,與我國疫苗行業(yè)的發(fā)展進程密不可分。
2019年6月29日,《中華人民共和國疫苗管理法》(簡稱疫苗管理法,下同)正式頒布。疫苗管理法規(guī)定“疫苗行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律,建立健全行業(yè)規(guī)范,推動行業(yè)誠信體系建設,引導和督促會員依法開展生產(chǎn)經(jīng)營等活動。”同年,在國家工信部、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、國資委、民政部等6部委領(lǐng)導和指導下,對原中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會進行更名,旨在促進疫苗及其相關(guān)生物制品行業(yè)發(fā)展,加強疫苗行業(yè)自律、引導企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營的中國疫苗行業(yè)協(xié)會正式成立。
出任中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長前,封多佳在疫苗研發(fā)“國家隊”的從業(yè)經(jīng)歷已超過二十年。從政企合營前“六大所”之一的蘭州所,到北京生物制品研究所、中國醫(yī)藥集團,封會長的職業(yè)履歷,始終圍繞著我國生物制品最為核心的生產(chǎn)、研發(fā)機構(gòu),也見證了中國疫苗行業(yè)快速崛起發(fā)展的二十年。
2020年初,新冠疫情暴發(fā),全球疫苗行業(yè)迎來前所未有的挑戰(zhàn),也為封多佳的工作賦予了劃時代的使命。2021年,在中國疫苗行業(yè)協(xié)會(簡稱行業(yè)協(xié)會,下同)的一次會議中,封多佳曾表示,新冠疫情“給中國疫苗行業(yè)提出了歷史性的、重大的挑戰(zhàn),也促使中國疫苗行業(yè)正在向著‘世界一流,服務全球’的目標快速前進”。他說,“在應對前所未有的對疫苗科研效率、疫苗質(zhì)量標準、疫苗供給產(chǎn)能和可及性及可負擔性的挑戰(zhàn)中,我們每個人都應該匹夫擔責,有所作為。”
為應對這場艱苦的戰(zhàn)役,行業(yè)協(xié)會迅速響應。在服務定位上,由偏重于行業(yè)管理,向服務于疫苗產(chǎn)業(yè)上下游進行轉(zhuǎn)變。關(guān)于這一點,封多佳會長分享了他的看法:“疫苗作為一個行業(yè)在快速成長、成熟,其產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)和質(zhì)量直接影響著行業(yè)的健康快速發(fā)展。而協(xié)會從關(guān)注個別企業(yè)的風險管控發(fā)展到關(guān)注行業(yè)的風險運營,自然會對產(chǎn)業(yè)上下游更為關(guān)注并及時調(diào)整服務定位,這是個自然而然的過程。”
與此同時,對處于產(chǎn)業(yè)鏈上的各端而言,打通信息鏈條的需求日漸迫切,可變革的到來卻并不容易。
曾在民營疫苗企業(yè)從業(yè)多年,如今扎根預防接種信息化領(lǐng)域的吳冠江是專委會的六位發(fā)起人之一,這次當選為專委會的第一屆主任委員。
“疫苗行業(yè)開展信息化的挑戰(zhàn)比很多傳統(tǒng)行業(yè)確實要大一些,原因就在于基礎(chǔ)太過薄弱”,帶領(lǐng)團隊一直深耕于此,對當前疫苗信息服務的處境,吳冠江有著清醒的認知。“盡管在使用過程中有復制的可能性,但實際操作起來,又必須用非商業(yè)化的手段去做”,行業(yè)多年的經(jīng)營,使吳冠江更深切地明白疫苗行業(yè)信息化工作具有的強社會屬性。
“首先對這個行業(yè)要有情懷”,吳冠江表示,“雖然困難重重,但一旦做成,意義將極其重大”。在某種程度上應時代需求而生的大數(shù)據(jù)專委會,更有望帶來疫苗產(chǎn)業(yè)鏈上下游各個環(huán)節(jié)的全面變革。
預防接種信息化的“前世今生”
“預防接種的廣泛普及和預防接種的深入發(fā)展離不開信息化,預防接種信息的最早記錄可以追溯到消滅天花之前的種痘證明。自1978年實施計劃免疫開始,要求使用接種卡(簿)、接種證,詳細規(guī)范地記錄預防接種個案信息,按照統(tǒng)一的表格報送接種率和疫苗主要針對疾病的信息。預防接種是最早裝備計算機的衛(wèi)生領(lǐng)域之一,從接種率到急性弛緩性麻痹監(jiān)測,在上世紀九十年代就實現(xiàn)信息化。”
回顧過去,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶認為,我國預防接種信息化建設工作由來已久。
王華慶自2005年起任職于中國疾控中心,十多年來曾主持、參與過許多國家級重大項目。首次將循證醫(yī)學的理念和方法,引入擴大免疫規(guī)劃疫苗免疫程序制定等工作,用專業(yè)理論助力免疫規(guī)劃實踐;主持了GAVI(全球疫苗免疫聯(lián)盟,The Global Alliance for Vaccines and Immunisation)項目支持的信息化的試點工作,在試點地區(qū)實現(xiàn)疾控系統(tǒng)疫苗流通信息、接種信息和疫苗AEFI(疑似預防接種異常反應, Adverse Events Following Immunization)信息的互聯(lián)和互通。預防接種信息化工作的未來趨勢同樣引起王華慶的思考:“對于目前的預防接種工作,其實每天、每小時甚至每分鐘產(chǎn)生的數(shù)據(jù)都非常多。但怎樣把預防接種數(shù)據(jù)質(zhì)量提高上去?怎樣充分地利用起來?這可能是將來的方向之一。”
此外,如何實現(xiàn)信息共享,成為他思考的另一個焦點:“涉及到多部門信息的共享、上下級信息的共享、實時信息的共享,未來在這些方面,運用當下的大數(shù)據(jù)技術(shù),也許能讓已有的預防接種數(shù)據(jù)發(fā)揮更大的作用。”
“從過去來看,預防接種行業(yè)的數(shù)據(jù)還沒有完全實現(xiàn)互聯(lián)、互通和共享,數(shù)據(jù)的流動性、可使用性及數(shù)據(jù)開發(fā)價值沒有真正發(fā)揮出來。一方面,紙質(zhì)數(shù)據(jù)及已有數(shù)據(jù)存在局限,只有靜態(tài)的數(shù)據(jù)做判斷,沒有動態(tài)的數(shù)據(jù)進行支持。另一方面,數(shù)據(jù)的維度可能會有缺失,更不可能前瞻性地去做一些數(shù)據(jù)的挖掘、獲取、生產(chǎn)。很多地方壓根沒有數(shù)據(jù),或者是使用很傳統(tǒng)的數(shù)據(jù),運用很傳統(tǒng)的方式收集整理數(shù)據(jù)”,這是吳冠江在傳統(tǒng)疫苗研發(fā)行業(yè)向預防接種信息化建設轉(zhuǎn)型時看到的現(xiàn)狀。
關(guān)于這個問題,專委會副主任委員馬家奇在《疾控信息化》的一篇公開采訪中也曾提出:“通過十年來的網(wǎng)絡直報,中國疾控中心每年會收到600~800萬份個案信息,對這些數(shù)據(jù)進行動態(tài)分析和挖掘,使其取之于民、用之于民。”馬家奇認為,通過信息的挖掘,有機會實現(xiàn)一種新型公共信息服務的樣態(tài):將疾病流行風險轉(zhuǎn)變成級別,形成像天氣預報里“穿衣指數(shù)”一樣的信息。接下來,把不同的分級與疾病的預防控制知識結(jié)合起來,最終形成公眾樂于接受的服務信息。
圍繞著這種設想,馬家奇更大膽地做出設想:“不僅能實現(xiàn)流行病風險和防控信息的推送,甚至還可以做到食品安全風險、環(huán)境安全風險動態(tài)評估與預警,這才是公共衛(wèi)生大數(shù)據(jù)應用的方向。”
談到專委會工作的未來發(fā)展,馬家奇表示,在疫苗行業(yè)協(xié)會的帶領(lǐng)下,全體委員將“結(jié)合當前《中共中央國務院關(guān)于加快建設全國統(tǒng)一大市場的意見》的精神,依托協(xié)會大平臺促進全國疫苗與預防接種業(yè)務領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全程追溯管理和服務,促進疫苗產(chǎn)業(yè)鏈、物流冷鏈、疫苗供應鏈、接種率監(jiān)測工作鏈到安全網(wǎng)絡區(qū)塊鏈的統(tǒng)一。促進大數(shù)據(jù)共享技術(shù)應用改善我國疫苗行業(yè)生態(tài)‘大而不通’的問題,促進全國范圍內(nèi)疫苗生產(chǎn)流通基礎(chǔ)制度規(guī)則統(tǒng)一、疫苗和預防接種服務高水平統(tǒng)一、監(jiān)測監(jiān)管公平統(tǒng)一,更好地暢通疫苗生產(chǎn)流通與預防接種的信息雙循環(huán)。為促進跨行業(yè)、跨領(lǐng)域、跨區(qū)域、跨平臺、跨業(yè)務的數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)全要素全生命周期的信息閉環(huán)管理與服務而努力。”
而在多年從事區(qū)塊鏈技術(shù)研究與應用的梁賡看來,以“大數(shù)據(jù)”賦能疫苗行業(yè),還存在另外一條至關(guān)重要的線索:基于疫苗行業(yè)上下游對“各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)安全、可信共享”的高度要求,以區(qū)塊鏈為代表的加密技術(shù),將有望解決疫苗接種全流程中大數(shù)據(jù)的合規(guī)安全應用難題。
作為中國科學院軟件研究所的研究人員,梁賡所在的技術(shù)團隊曾參與中華預防醫(yī)學會歸口的團標《疫苗追溯區(qū)塊鏈技術(shù)應用要求》,并為項目提出建設疫苗溯源區(qū)塊鏈應用的指導意見。此次成立大會后,梁賡也將在專委會首屆領(lǐng)導班子中擔任副主任委員。
回望我國在疫苗追溯領(lǐng)域的實踐歷程,2019年《中華人民共和國疫苗管理法》的頒布是一個新的分水嶺。梁賡指出,“《疫苗管理法》的第十條明確規(guī)定了疫苗上市許可持有人建立疫苗電子追溯系統(tǒng)的主體責任。但是,目前的追溯系統(tǒng)通常由疫苗上市許可持有人單方面建立,其生成的數(shù)據(jù)無法驗證來源的真實性和內(nèi)容的完整性。”
基于這一問題,關(guān)于區(qū)塊鏈技術(shù)在疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈條中的應用,梁賡進一步說明了相關(guān)理據(jù):“當前疫苗行業(yè)生態(tài)建設在加速進行,從疫苗研發(fā)生產(chǎn)、冷鏈運輸、倉儲管理、終端交付到疫苗精準接種以至接種者后續(xù)跟蹤,需要全流程透明化和可追溯”。此外,“疫苗從獲得生產(chǎn)(進口)許可、生產(chǎn),到冷鏈運輸、分發(fā),直至接種完成,由多方參與,需要建立多方信任”,因而,梁賡認為,在疫苗產(chǎn)業(yè)鏈進行不斷完善過程中,會逐漸形成區(qū)塊鏈技術(shù)的強需求環(huán)境。
在接下來的工作中,梁賡希望能夠聯(lián)合疫苗溯源相關(guān)各方,推動疫苗溯源的區(qū)塊鏈應用建設,實現(xiàn)疫苗全鏈條的可信記錄、合法規(guī)范、有效監(jiān)督,以數(shù)字技術(shù)助力全產(chǎn)業(yè)鏈升級。
破局謀變:“互聯(lián)網(wǎng)+免疫接種管理”新模式
現(xiàn)在看來,2015年《國務院關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導意見》的頒布可算作我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療開啟井噴式發(fā)展的一個信號。而在上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會副理事長許速看來,疾控工作體系下的“互聯(lián)網(wǎng)+接種管理”模式,直到2021年才形成更為完整的落地。
過往任職上海市醫(yī)改辦期間,許速曾帶領(lǐng)團隊創(chuàng)立上海市醫(yī)改“閔行模式”。其在醫(yī)保DIP支付(基于大數(shù)據(jù)的病種分值付費,Big Data Diagnosis-Intervention Packet)領(lǐng)域的相關(guān)研究成果,曾先后在上海公立醫(yī)院績效評價、廣州醫(yī)保按病種分值付費方式改革中得以應用。2021年起,由許速牽頭主導的疾控大數(shù)據(jù)綜合管理平臺在上海率先投入使用。為免疫接種工作過程管理建立基本的數(shù)據(jù)標準,成為平臺搭建過程中的關(guān)鍵工作。
對于這一標準的形成,許速做了一個形象的比喻:運用大數(shù)據(jù)技術(shù)生成基本數(shù)據(jù)標準,類似于在“碳排放量”相關(guān)的能源統(tǒng)計中生成“標準煤”,建立可評價、可度量的統(tǒng)一計量單位。基于這一技術(shù)建立的疾控大數(shù)據(jù)綜合管理平臺,可以形成相應的業(yè)務監(jiān)測系統(tǒng),從而實現(xiàn)智能預警、業(yè)務預測等功能。
許速提到,運用互聯(lián)網(wǎng)進行免疫接種管理,“從管理上來說效率大大提高。從經(jīng)濟上來說成本大大降低。從管理精細度來說,可以形成支持免疫接種過程中的精細化和科學化,可以減少免疫接種過程中的差錯。”
在下游疫苗使用方面,吳冠江與許速關(guān)于數(shù)據(jù)標準的觀點相呼應,他將專委會在國家層面的作用定義為:“提高疫苗的接種率。協(xié)助疫苗行業(yè)協(xié)會,給予相關(guān)部門決策建議。承接國家交代的任務,助力行業(yè)標準的制定。”
談到將大數(shù)據(jù)技術(shù)應用于行業(yè)建設的重要性,吳冠江對記者表示,“如果從數(shù)據(jù)層面可以提供決策依據(jù),如果經(jīng)過匯集,數(shù)據(jù)能夠得以有效利用,那么,未來疫情防控的精準度也有望得到相應提高。”他著重強調(diào):“雖然這些事情需要花很長時間去做,但卻很有可能實現(xiàn)。運用大數(shù)據(jù)技術(shù)賦能預防接種事業(yè),最為重要的意義和價值,正是這些方面。”
革故鼎新,任重道遠
4月16日十點三十分,在線上、線下八十余名委員的見證下,封多佳會長將一塊金色牌匾鄭重遞交到了專委會主發(fā)起人吳冠江的手中,這標志著大數(shù)據(jù)專委會的正式成立。
會議由中國疫苗行業(yè)協(xié)會秘書長劉大為主持。會上,封多佳會長分享了對專委會下一步工作方向和內(nèi)容的建議。會議推選吳冠江為主任委員,同時也推選出副主任委員、常務委員和秘書長、副秘書長。專委會還專門設立了咨詢委員會,聘請了業(yè)內(nèi)11名資深專家擔任顧問,支持、指導專委會的下一步工作。
中國肝炎防治基金會理事長王宇出席會議,代表咨詢委員會發(fā)言并指出,專委會成立的宗旨在于通過整合疫苗與預防接種的信息資源,推動大數(shù)據(jù)和疫苗與預防接種進行對接。從原來相對穩(wěn)定靜態(tài)的疫苗追溯系統(tǒng),發(fā)展為大數(shù)據(jù)動態(tài)的評估、共享和分析,是一種促進行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新之舉,也是疫苗改進的循證基礎(chǔ)。
專委會成立儀式后,圍繞與會委員們高度關(guān)注的行業(yè)話題,剛剛被選為專委會常務委員的國家傳染病醫(yī)學中心主任張文宏和上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會副理事長許速分別作了題為“新冠疫情與疫苗應用價值”和“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的發(fā)展展望”的主題報告。
談到大數(shù)據(jù)與疫苗行業(yè)之間的碰撞,封多佳曾有一段頗為感慨的發(fā)言。他說道,“大數(shù)據(jù),可以說是代表這個世界上最快速度的技術(shù)形態(tài),以光速計算,而疫苗,從某種角度上說是這個世界上耗時最久的技術(shù)形態(tài),是受生物生長的時間和復雜程度制約的。”對兩種技術(shù)形態(tài)相互激蕩、相互碰撞的期待,令協(xié)會對專委會的未來發(fā)展給予厚望。封會長提到,“經(jīng)過了一年多的醞釀討論,協(xié)會成立大數(shù)據(jù)專委會,初衷其實很簡單,就是向大數(shù)據(jù)要解決方案。”
對于疫苗這個歷經(jīng)百年滄桑、卻仍需與時代脈搏同頻共振的行業(yè)來說,開展產(chǎn)業(yè)升級勢在必行。封多佳認為,“隨著生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品以及廣泛應用的進展,原有的經(jīng)營模式、管理模式和服務模式已經(jīng)到了亟需更新的階段”。著眼當下,新冠疫情席卷全球,更使各國以人類共同體的身份、更為緊密連結(jié)在一起,共同面對前所未有的挑戰(zhàn)。
“現(xiàn)在給我們這個行業(yè)提出的問題,例如病原監(jiān)測問題、病原變異規(guī)律問題、疫苗的研發(fā)和使用提速的問題,甚至把以往以防為主的疫苗要改造成為防治結(jié)合、要能有效阻斷傳播的新的技術(shù)產(chǎn)品,等等,我們只能將目光投向大數(shù)據(jù)技術(shù),希望在這個領(lǐng)域找到新的更多的解決方案。成立分會,就是向把這兩方面的技術(shù)專家組織起來,更多、更快地開展溝通交流。因此,專委會的成立是問題導向,更是扎扎實實的需求所致。”
作為專委會的主發(fā)起人之一,吳冠江在談到專委會未來的組織架構(gòu)發(fā)展時表示:“期望各位專家能發(fā)揮自身優(yōu)勢、取長補短,優(yōu)勢互補。同時調(diào)動整個專委會的成員單位齊心協(xié)力,有錢出錢、有力出力、有思想出思想、有方法出方法。通過專委會做的事情形成一定的行業(yè)影響力,去吸引更多對疫苗信息化、疫苗使用等方面有想法、愿意投入的團隊和個人加入進來”。
盡管在整整一年的籌備過程中,專委會已陸續(xù)吸納了來自各行各業(yè)的專家人才,在線上會議群組建的幾天之內(nèi),通過相互邀請,仍有數(shù)十位不同領(lǐng)域的專家申請加入。
“我們先把臺子搭起來。先通過做事情,去證明專家委員會存在的意義,證明團隊的價值,最終為疫苗行業(yè)發(fā)展貢獻力量”,關(guān)于專委會未來的發(fā)展,吳冠江和幾位發(fā)起人始終表達著樸素的理想。